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香港中文大学深圳研究院医学伦理委员会成功举办
为宣贯2023年出台的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《人类遗传资源管理条例实施细则》等文件精神,提升伦理委员会的审查能力,11月 28日,香港中文大学深圳研究院医学伦理委员会成功举办涉及人的生命科学和医学研究伦理审查及人类遗传资源管理培训。
参与本次伦理培训的人员有香港中文大学医学院、香港中文大学深圳研究院于君教授、蔡光伟教授、徐仲锳教授(线上)、王海天教授(线上)和钟佩桦教授、广州中医药大学附属深圳中医院卓缘圆主任医师、广东信达律师事务所高级合伙人林晓春律师、深圳大学医学部沙鸥教授、暨南大学医学院附属深圳市宝安区妇幼保健院王辉林副研究员;香港中文大学深圳研究院院长任扬教授;香港中文大学粤港澳大湾区发展办公室主任、香港中文大学深圳研究院执行院长林煌权博士;以及伦理委员会办公室全体工作人员。
本次培训很荣幸邀请到复旦大学、上海市临床研究伦理委员会副主任委员朱伟教授;复旦大学、科技部中国人类遗传资源管理专家杨亚军教授;中国网络安全审查技术与认证中心甘杰夫博士作为主讲嘉宾。
1)伦理审查专题培训
会上,朱伟教授作《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》解读与适用专题培训,与2016年发布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》对比,扩大了伦理审查的范围,扩展管理对象包括高等学校、科研院所等,明确伦理审查的监管职责;优化伦理审查规范,细化知情同意程序。
2)人类遗传资源管理专题培训
杨亚军教授针对科技部2023年7月1日开始实施的《人类遗传资源管理条例实施细则》,作《人类遗传资源管理相关法律法规解读》专题培训,详细讲解细则中的条例,与《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》对比,深化“放管服”改革,优化人类遗传资源活动行政许可与备案要求及流程,并且规范行政审批和备案的申请、变更等程序。
3)数据安全管理专题培训
针对数据安全管理和出境管理,甘杰夫博士对《数据安全管理制度体系概述》进行了专题培训,分别对数据安全法规制度、数据分类分级有关标准及数据出境管理要求作了详细讲解。
本次培训以加强医学伦理委员会建设为目的,围绕涉及人的生命科学和医学研究伦理审查、伦理审查相关法律制度、当前伦理审查中的热点问题解读、人类遗传资源管理、数据安全管理等方面作了专题培训。本次培训的成功举办,进一步加强了香港中文大学深圳研究院医学伦理委员会的建设工作,为提高伦理审查能力和增强伦理意识注入了新动能。
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